杏彩体育官网入口:诺泰生物硬胶囊剂产线通过GMP符合性检查 磷酸奥司他韦产能大幅提升
发布时间：2024-12-23 10:29:02 点击数：1
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上证报中国证券网讯 诺泰生物7月10日披露，公司新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性检查。
公告显示，诺泰生物中华药港厂区203车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（苏药监药生告知[2024]190 号）。
公司中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计，引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON 胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备，设计年产能为片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、颗粒剂&口服干混悬剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂 4.5亿袋，现该车间已完成竣工验收。
公司表示，本次硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性检查，表明此生产线符合《药品生产质量管理规范》要求，具备商业化生产的资质，有利于大幅提升公司磷酸奥司他韦胶囊等产品的生产能力，进一步提升公司生产线的自动化水平，为产品质量控制及产能供应提供保障，对公司未来发展具有积极意义。（李琳）返回搜狐，查看更多
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